엠아이제이, 이명관리기 ‘ETEREO TC스퀘어’ 의료기기인증

이명‧청력 관리 전문기업 엠아이제이가 개발한 제품 ETEREO TC 스퀘어가 식품의약품안전처로부터 의료기기 2등급 인증을 획득하며 이명 관리의 새로운 전환점을 마련했다. 이번 인증은 제품의 안전성과 효율성을 공식적으로 입증하며, 이명 환자들이 안심하고 사용할 수 있는 검증된 설루션임을 보여준다.

허진숙 엠아이제이 대표는 “이번 인증은 단순한 성과를 넘어 이명 환자들에게 안심할 수 있는 설루션을 제공할 수 있게 됐음을 의미한다”며 “환자 개인의 청력과 이명 상태에 맞춘 맞춤형 설루션을 통해 삶의 질 향상에 주력하겠다”고 말했다.

이명은 단순한 소음 이상의 문제를 야기할 수 있다. 심할 경우 수면 장애·집중력 저하·우울증으로 이어질 수 있으며, 환자의 일상생활과 정서적 안정에 큰 영향을 미친다. 이런 상황에서 TC 스퀘어는 환자들에게 실질적인 해결책을 제공할 수 있는 혁신적인 제품으로 주목받고 있다.

이번 의료기기 2등급 인증은 제품의 품질과 안전성을 공인받았음을 의미하며, 엠아이제이는 이미 지난해 GMP(의료기기 제조·품질관리 기준 적합성) 인증을 획득해 제조 역량을 인정받은 바 있다. 이번 인증을 통해 TC 스퀘어는 의료기기로 신뢰도를 더욱 강화했다.

ETEREO TC 스퀘어는 세계 최초로 유양돌기 밀착형 골전도 헤드셋 방식으로 설계됐다. 기존의 방식과 달리 귀에 압박을 주지 않아 장시간 착용이 가능하며, 착용 후 외관상 노출이 거의 없어 일상 속에서도 편리하게 사용할 수 있다. 이러한 특성은 환자들이 꾸준히 제품을 사용할 수 있도록 유도해 치료 준수율을 높이고, 궁극적으로 이명 증상 개선에 기여할 수 있다.

엠아이제이는 사용자의 청력 데이터를 지속적으로 분석하고 변화에 따라 최적화된 서비스를 제공하는 데이터 기반 맞춤형 설루션을 목표로 하고 있다. 이러한 접근은 환자가 단순히 제품을 사용하는 것을 넘어 청력을 적극적으로 관리하고 삶의 질을 지속적으로 개선할 수 있도록 돕는다.

TC 스퀘어는 이미 2022 CES 혁신상을 수상하며 세계적으로 그 기술력을 인정받았다. 향후 엠아이제이는 전 세계 이명 환자들에게 건강한 청력 생활을 위한 통합 설루션을 제공하며, 청력 관리의 패러다임을 새롭게 정의할 계획이다.